雙引擎發動,新篇章開啟
2017.11.27

雙引擎發動,新篇章開啟


值此正大青春寶藥業有限公司45周年之際,公司隆重舉行了“登峰牌參麥注射液臨床治療價值專家研討會”、“中藥大品種培育學術研討會暨新醫保品種冠心寧片新藥上市發布會”。參麥注射液、冠心寧片雙引擎發動,開啟正大青春寶的新篇章。

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全國各地120多位專家、學者濟濟一堂,研討參麥注射液、冠心寧片的臨床價值、合理用藥及后續研究方向。

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正大青春寶藥業有限公司一直致力于科技創新,參麥注射液是國內中藥注射液的優秀代表。從上個世紀九十年代起,我公司率先開展參麥注射液在腫瘤領域的研究,1998年經國家藥典委員會批準,在說明書功能主治中增加腫瘤適應癥。

至今,參麥注射液在腫瘤領域已應用近二十年,獲得了普遍好評。但同時也存在著作用機理不清,臨床定位不準確等問題。

中藥注射液近年來受到很大的關注,參麥注射液的安全性、有效性、可控性的再評價工作始終是公司的重中之重。早在2010年,公司按照國家食品藥品監督管理局《關于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知》的要求,遞交了相關的再評價資料。日前中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革  鼓勵藥品醫療器械創新的意見》又一次正式提出開展注射液的再評價,本次會議各方專家針對參麥注射液在腫瘤領域內的最新研究成果,進行了臨床定位、合理用藥方面的探討,為今后以參麥注射液為代表的中成藥在腫瘤領域的臨床治療再評價提供方向與指導,具有重大現實意義。

冠心寧片是公司歷時十多年研發的新產品,2002年開始研發,今年正式進入國家醫保,整整歷時十五年。十五年,公司一直本著嚴謹、客觀的科學態度開展冠心寧片的科研工作,先后進行了兩次臨床研究,分別與冠心寧注射液和安慰劑做對比,分別納入門診病人和住院病人,通過不同研究方法,獲得了冠心寧片各項數據,尤其是2010年開展的安慰劑、隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗,嚴格按照國際循證研究標準執行,為最終2015年的獲批上市提供了客觀、科學、可靠的有效性和安全性證據。

國家 《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》指出,要加快推進中藥現代化進程,進一步激發中醫藥原創優勢,培育大品種,邁向國際化。正大青春寶成立45周年之際,召開參麥注射液、冠心寧片兩個潛在大品種的研討會,意義深遠。我公司愿與醫藥界各位專家一道,一起推進中成藥的發展,為最終中醫藥走向世界,為中華民族偉大復興的事業貢獻力量。